AstraZeneca pudo haber dado información incompleta o desactualizada al mostrar los resultados de un estudio de su vacuna contra el Covid-19, desarrollada con la Universidad de Oxford, informó hoy el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Contagiosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos.
A través de un comunicado, NIAID reportó que una junta de control independiente, la cual ha trabajado con AstraZeneca en la conducción de las pruebas, expresó sus preocupaciones sobre los anuncios de la empresa farmacéutica.
La junta, añadió NIAID, «manifestó su preocupación porque AstraZeneca pueda haber incluido información anticuada de esa prueba».
La agencia instó a AstraZeneca a que «revise los datos sobre eficacia y asegure que cuanto antes publique los datos de eficacia más precisos y actualizados».
¿Cuáles fueron los datos que divulgó AstraZeneca sobre su vacuna?
Ayer, AstraZeneca divulgó datos interinos de una prueba a gran escala en Estados Unidos, donde se reportó que su vacuna contra la enfermedad causada por el coronavirus era un 79 por ciento efectiva en la prevención del Covid-19 sintomático.
Los datos interinos muestran que la dosis también resultó 80 por ciento efectiva en los participantes mayores de 65 años.
La vacuna, según la empresa, también fue 100 por ciento efectiva en la prevención de la enfermedad grave y las hospitalizaciones en todos los grupos por edad y etnia.
Esos datos pueden haber contrarrestado las suspicacias causadas por previos informes que causaron confusión sobre la eficacia de la vacuna y dieron cuenta de problemas en la producción.
Hace una semanas, varios países de Europa frenaron la inoculación con AstraZeneca tras vincularse a casos de coágulos sanguíneos, un hecho que hasta ahora no es comprobado por las autoridades continentales y la Organización Mundial de la Salud, quienes determinaron ratificar su aprobación al medicamento.
¿Qué respondió AstraZeneca?
La firma dijo que difundirá en 48 horas los datos del «análisis primario» de su ensayo clínico sobre la vacuna contra la covid-19 en Estados Unidos, tras reconocer que las cifras divulgadas ayer eran anteriores al 17 de febrero.
La compañía dijo en un comunicado que admitía que los resultados dados a conocer ayer eran un «análisis provisional» con datos de hasta el 17 de febrero, pero que «inmediatamente» contactarán con el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de Estados Unidos (DSMB, por sus siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al gobierno, para darle cifras actualizadas.
El DSMB expresó este lunes su preocupación por la información publicada por AstraZeneca, al considerar que podía usar datos obsoletos.
«Contactaremos inmediatamente con el DSMB para compartir nuestro análisis primario con los datos sobre eficacia más actualizados. Pretendemos sacar los resultados del análisis primario en 48 horas», subraya la nota.
Y agrega que la evaluación que han hecho del mencionado «análisis primario» muestra que sus resultados son «consistentes» con los provisionales difundidos ayer.
El DSMB informó a última hora de ayer al NIAID de su preocupación por la posible información desactualizada, «que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia».
Antes de conocer esa opinión de sus científicos, la Casa Blanca describió como «alentador» el estudio sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban los porcentajes de eficacia y protección de la dosis.
Fuente: Agencias
