{"id":58655,"date":"2020-12-14T14:17:25","date_gmt":"2020-12-14T20:17:25","guid":{"rendered":"http:\/\/globalnewsmexico.com\/sitio\/?p=58655"},"modified":"2020-12-14T14:17:42","modified_gmt":"2020-12-14T20:17:42","slug":"rusia-pide-a-mexico-autorizacion-para-ensayos-clinicos-de-vacuna-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/globalnewsmexico.com\/sitio\/rusia-pide-a-mexico-autorizacion-para-ensayos-clinicos-de-vacuna-sputnik-v\/","title":{"rendered":"Rusia pide a M\u00e9xico autorizaci\u00f3n para ensayos cl\u00ednicos de vacuna Sputnik V"},"content":{"rendered":"\n<p>El secretario de Relaciones Exteriores,\u00a0Marcelo Ebrard, inform\u00f3 que los fabricantes de la\u00a0vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19\u00a0presentaron la solicitud a la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para llevar a cabo\u00a0en M\u00e9xico estudios cl\u00ednicos\u00a0y obtener la autorizaci\u00f3n para su aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Hoy, en un comunicado, el Centro Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR) informaron que el Gobierno ruso registrar\u00e1 su vacuna en otros pa\u00edses, pues es altamente eficaz y totalmente segura para la salud, luego de que mostr\u00f3 una\u00a0eficacia de 91.4 por ciento en la tercera y \u00faltima fase de ensayos cl\u00ednicos.\u00a0 \u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLa eficacia de la vacuna Sputnik V es de 91.4 por ciento con base al an\u00e1lisis de los datos del punto de control final, obtenidos 21 d\u00edas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la primera dosis\u00bb.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Se hizo un an\u00e1lisis de datos de 22 mil 714 voluntarios que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V, o el placebo, en el tercer y \u00faltimo punto de control.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLa eficacia de la vacuna Sputnik V frente a casos graves de coronavirus fue de 100 por ciento entre los casos confirmados de infecci\u00f3n por coronavirus, se registraron\u00a020 casos graves en el grupo de placebo, mientras que no se registraron casos graves en el grupo que recibi\u00f3 la vacuna\u00bb, de acuerdo con la documentaci\u00f3n presentada ante la Cofepris.<\/p>\n\n\n\n<p>Los datos son revisados por el Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n Independiente, integrado por cient\u00edficos destacados. Y la investigaci\u00f3n ser\u00e1 publicada por el equipo del Centro Gamaleya en una de las principales revistas m\u00e9dicas internacionales para que sean revisadas por pares.<\/p>\n\n\n\n<p>En la base de datos obtenidos en el tercer punto de control, el Centro Gamaleya elaborar\u00e1 un informe para presentar la solicitud de registro acelerado de la vacuna Sputnik V en varios pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n<p>Hasta la fecha\u00a0ya se han vacunado m\u00e1s de 26 mil voluntarios como parte de los ensayos cl\u00ednicos de Fase III post-registro, de doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, de la vacuna Sputnik V en Rusia.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abNo se identificaron eventos adversos inesperados como parte de la investigaci\u00f3n. Las condiciones de salud de los participantes ser\u00e1n monitoreadas durante al menos los seis meses posteriores a la recepci\u00f3n de la primera dosis\u00bb.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna Sputnik V se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos, \u00abesta plataforma presenta una serie de ventajas clave, entre las que se incluyen seguridad, eficacia y ausencia de efectos negativos a largo plazo, tal como han mostrado m\u00e1s de 250 estudios cl\u00ednicos a lo largo de dos d\u00e9cadas\u00bb.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los fabricantes rusos tambi\u00e9n solicitaron efectuar en M\u00e9xico estudios cl\u00ednicos de efectividad. El\u00a0costo de una dosis es inferior a 10 d\u00f3lares en los mercados internacionales, mientras que la producci\u00f3n de la forma liofilizada (seca) de la vacuna, que se almacena a una temperatura entre 2 y 8 grados Celsius, que permite una distribuci\u00f3n m\u00e1s f\u00e1cil en los mercados internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>\u200bMikhail Murashko, ministro de Salud de la Federaci\u00f3n Rusa, dijo que \u00ablos nuevos datos sobre la eficacia de la vacuna del Centro Gamaleya son extremadamente alentadores. Hoy es obvio para todo el mundo que el fin de la pandemia solo ser\u00e1 posible despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n masiva de toda la poblaci\u00f3n mundial. En este sentido, garantizar el acceso equitativo a vacunas eficaces y seguras, incluida la vacuna Sputnik V, para la poblaci\u00f3n de todos los pa\u00edses deber\u00eda ser el objetivo de los organismos reguladores extranjeros y las organizaciones internacionales\u00bb.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Alexander Gintsburg, director del Centro Gamaleya, a\u00f1adi\u00f3 que \u00ablos resultados de los ensayos cl\u00ednicos de Fase III respaldan nuestra confianza en su alta eficacia y\u00a0podremos vacunar a la mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n en Rusia en 2021, reduciendo as\u00ed significativamente la escala de la pandemia y creando una fuerte inmunidad a largo plazo a la infecci\u00f3n por coronavirus en una parte significativa de la poblaci\u00f3n de Rusia\u00bb.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Mientras que\u00a0AstraZeneca probar\u00e1 un componente de Sputnik V\u00a0en los ensayos cl\u00ednicos de su propia dosis contra el Covid-19, una propuesta que acept\u00f3\u00a0del FIDR y antes de finalizar 2020 empezar\u00e1 ensayos cl\u00ednicos de su vacuna en combinaci\u00f3n con el vector adenovirus humano del tipo Ad26 de la vacuna hecha en Rusia.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: Milenio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El secretario de Relaciones Exteriores,\u00a0Marcelo Ebrard, inform\u00f3 que los fabricantes de la\u00a0vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19\u00a0presentaron la solicitud a la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para llevar a cabo\u00a0en M\u00e9xico estudios cl\u00ednicos\u00a0y obtener la autorizaci\u00f3n para su aplicaci\u00f3n. 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