La\u00a0Agencia Europea del Medicamento (EMA)\u00a0ha recibido informes sobre\u00a011 casos de trombosis con trombocitopenia\u00a0tras la\u00a0vacunaci\u00f3n con Pfizer\u00a0y dos tras el uso de Moderna en el Espacio Econ\u00f3mico Europeo (EEE), integrado por la UE,\u00a0Noruega, Islandia y Liechtenstein, pero a\u00fan no va a abrir ninguna investigaci\u00f3n espec\u00edfica y seguir\u00e1 vigiando, asegur\u00f3 a Efe una fuente del regulador.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la fuente, \u201csi bien se han informado algunos casos\u201d de coagulaci\u00f3n de sangre con un nivel bajo de plaquetas, cuando se observan en el contexto de la exposici\u00f3n de las personas a las vacunadas, estas cifras son extremadamente bajas y no generan preocupaci\u00f3n\u201d como para iniciar una investigaci\u00f3n espec\u00edfica del riesgo de desarrollar trombos con estos dos preparados, que usan la misma tecnolog\u00eda de ARN mensajero.<\/p>\n\n\n\n
No obstante, a\u00f1adi\u00f3 la fuente, la EMA\u00a0\u201cest\u00e1 monitoreando de cerca los casos notificados despu\u00e9s del uso de las vacunas del covid-19 Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer\/BioNTech) y Moderna\u201d,\u00a0aunque \u201cconsidera en este momento que no hay se\u00f1ales\u00bb de alarma sobre el riesgo de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea con estas vacunas.<\/p>\n\n\n\n
En el caso de Pfizer, se han notificado hasta el pasado 13 de abril un total de once casos de trombosis con trombocitopenia en el Espacio Econ\u00f3mico Europeo (EEE), donde se han administrado alrededor de 60 millones de dosis de esta vacuna.<\/p>\n\n\n\n
Mientras tanto, se han inyectado m\u00e1s de 5 millones de dosis de Moderna y solo se han notificado dos casos de trombosis con trombocitopenia en el EEE.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA modo de comparaci\u00f3n, con Vaxzevria (nombre comercial de la vacuna de AstraZeneca) se hab\u00edan notificado 142 casos de trombosis con trombocitopenia en el EEE hasta el 13 de abril y se hab\u00edan administrado m\u00e1s de 17 millones de dosis\u201d,\u00a0a\u00f1ade a EMA.<\/p>\n\n\n\n
A nivel mundial, ascienden a m\u00e1s de 300 los casos recogidos por la red europea de procesamiento de datos sobre reacciones adversas de medicamentos en el\u00a0EudraVigilance, en los que los vacunados contra el covid-19 desarrollaron coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea y un nivel bajo de plaquetas, lo que, incluyendo los casos europeos, divide la cifra total entre 25 casos registrados con Pfizer y 5 con Moderna, adem\u00e1s de los 287 con AstraZeneca y 8 con Janssen.<\/p>\n\n\n\n
A diferencia de las que usan el ARNm, AstraZeneca y Janssen se basan en otra t\u00e9cnica: un vector adenoviral derivado de un adenovirus causante del resfriado com\u00fan de chimpanc\u00e9 y de humano, respectivamente, modificado gen\u00e9ticamente para que no pueda replicarse y causar la enfermedad, por lo que se ha transformado para que exprese la prote\u00edna Spike del SARS-CoV-2 en las c\u00e9lulas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLa EMA y los Estados miembros de la UE continuar\u00e1n monitoreando y evaluando cualquier informaci\u00f3n nueva, incluidos los informes sobre presuntos efectos secundarios, relacionada con todas las vacunas del covid-19, y tomar\u00e1n medidas cuando sea necesario para proteger la salud p\u00fablica\u201d,\u00a0advirti\u00f3 la agencia, que, de momento, mantiene su respaldo cient\u00edfico a la seguridad de todas las vacunas autorizadas en territorio comunitario.<\/p>\n\n\n\n
El comit\u00e9 de seguridad (PRAC) de la EMA, con sede en \u00c1msterdam, tuvo que abrir dos investigaciones separadas sobre el riesgo de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea con las vacunas de AstraZeneca y Janssen, y concluy\u00f3 que existe un\u00a0\u201cposible v\u00ednculo\u201d\u00a0entre varios casos notificados de tromboembolismos y la vacunaci\u00f3n con estos preparados, y decidi\u00f3 a\u00f1adir una anotaci\u00f3n de este posible efecto secundario inusual en el prospecto de las vacunas.<\/p>\n\n\n\n
De momento, las cuatro vacunas mencionadas tienen una licencia de uso condicional en la Uni\u00f3n Europea y se est\u00e1n usando activamente en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n contra el covid-19.<\/p>\n\n\n\n
Fuente: Agencias<\/p>\n\n\n\n
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